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印尼禁5款有毒咳药水 我国无注册记录

(吉隆坡24日讯)根据卫生部的记录显示,印尼禁止5款有毒的伤风咳嗽药水,并没有在我国注册。

卫生部药剂服务组高级主任诺哈丽莎发文告说,经过该部在印尼国家药品和食品监管局(BPOM)网站查证,被禁的5款咳嗽药水分别是Termorex Sirup、Flurin DMP Sirup、Unibebi Cough Sirup、Unibebi Demam Sirup及Unibebi Demam Drops,并含有过高的乙二醇(ethylene glycol)。

“药剂监管局将持续监督,确保国内市场销售的药物符合标准。卫生部也会定时向民众汇报有关进展。”

印尼卫生部早前公布初步化验结果,确认在咳嗽药水中发现乙二醇、二甘醇和乙二醇丁醚,并认为这些化学物质可能导致儿童肾衰竭。

根据媒体报道,印尼20个省已通报206起儿童出现非典型急性肾损伤的病例,99人死亡。
 

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印尼毒咳药水夺200命 供应商遭揭偷梁换柱

(雅加达24日讯)印尼去年有200多名儿童因喝下有毒的咳嗽药水而肾衰竭死亡,法庭首次披露事件的来龙去脉。

重新包装工业乙二醇

裁决文件显示,2021年糖浆剂药物的关键原料丙二醇在全球短缺,当时因冠病疫情而陷入困境的印尼小型肥皂原料供应商“沙姆德拉化学品公司”偷梁换柱,将工业级乙二醇重新包装成医药级的丙二醇。

据这家供应商总执行长恩迪斯的证词,公司从互联网上,下载丙二醇主要供应商泰国陶氏化学公司的标志,贴在含有乙二醇的桶上出售给经销商,直至2022年5月。

乙二醇是用于工业溶剂和防冻剂的有毒物质,一些不道德的生产商有时用乙二醇来代替丙二醇,因为成本便宜一半。

恩迪斯说,他当时并不知道这些乙二醇会用来制药,公司将它重新包装只是为了“降低成本,因为丙二醇非常贵,而且很难采购”。

随后,这家公司的经销商“首奖公司”为多批假丙二醇产品发出成分分析证书,被供应给“艾菲法马”的药物成分供应商,制成70批咳嗽药水。

涉及毒咳嗽药水事件的制药商“艾菲法马”的老板和3名高管本月初被定罪。

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