贸易谈判之际
传美对药品保护让步

(华盛顿26日讯)知情人士表示,特朗普政府可能就中国的一项建议做出让步;这项建议涉及中国给予美国药品的保护,要少于在美国国内;此举可能招来美国制药行业的反对。



两位知情人士表示,根据在中美两国贸易谈判之中讨论的这项建议,美国制药公司开发的生物制剂,在中国将得到为期8年的监管数据保护。因讨论私下进行,他们要求匿名。

相比之下,根据新版的北美自由贸易协定(NAFTA),保护期是10年,当然美国国会还没有批准这一协定;而在美国的保护期是12年。

这一建议造成这样一种可能性:就在美国激烈争论药品价格之际,特朗普政府将给予中国一个比美国更强大的机制,来压低一些世界上最昂贵药物的价格。

生物制剂是指利用诸如细胞或组织等生命系统制成的产品,而不是化学合成的传统药物。生物制剂一直居于制药公司价格最高的药物之列。

美国总统特朗普周四表示,中国国家主席习近平很快就会来到白宫。



“我们很快就会请中国的习主席来,”他说,但没有提供进一步的细节。 特朗普告诉福克斯新闻,美国正在与习近平商谈一个“伟大的贸易协议”。

冀争更长数据保护期

三位知情人士表示,美国贸易代表莱特希泽及其副手杰弗里格里希最近几周已经告知制药公司,中国正力主8年的提议,而贸易代表办公室的官员则推动美国业界在最终协议中接受这一结果。

一位人士表示,贸易代表办公室曾威胁,如果业内反对,就把这个问题从贸易谈判中完全删除。

他们表示,但是贸易代表办公室采用的这种说一不二的方式令业内一些人感到沮丧,他们希望特朗普政府能够争取更长的数据保护期。

业界也在抱怨政府在整个谈判期间让他们蒙在鼓里,现在却要求公司支持一个他们认为不够强大的最终产品。

记者就中国的建议和莱特希泽与业界的接触寻求评论,美国贸易代表办公室的一位发言人没有回应。

中国驻华盛顿大使馆没有回应寻求评论的请求。美国药品研究与制造商协会(PhRMA)的发言人不予评论。

开发生物制剂要求公司生成并向政府监管机构提交新的临床试验数据,并由他们审查批准。

PhRMA在博客文章中写道,在数据保护期间,一家“生物仿制药”竞争对手不能依赖创新者的监管数据来为其产品申请上市许可。