(吉隆坡12日讯)马来西亚医药协会(MMA)促请卫生部指示马来西亚医疗器械管理局(MDA),依据需求发布所批准的2019冠状病毒病检测试剂盒清单,以及检测结果的敏感性和特异性,毕竟民众对各项检测试剂盒有效性拥有知情权。

马来西亚医药协会主席嘉纳峇斯卡兰医生今日发文告说,该协会非常关注各项快速检测试剂盒,在批准过程中缺乏透明性的事件,并已于6月2日提出这项问题,不过,医疗器械管理局至今仍未在其官方网站发布所批准的检测试剂盒数据,无论是抗体或抗原检测试剂盒,以及如今被广泛使用的数据。

他说,反贪内阁特别委员会于6月25日,已原则上同意大马生产力机构(MPC)的建议,所有颁发许可证和执照的部门或机构,必须在线上发布申请指南。此外,根据医疗器械管理局的网站,该网站旨在让民众根据2012年医药器材法令第15条文,搜寻医疗器材的注册。

“然而,卫生部于6月5日指医生仅可使用医疗器械管理局所批准的冠病抗体快速检测试剂盒,惟于6月11日却指私人诊使用所批准的血清测试,较后,于7月1日指私人诊所需进行抗体测试,由于涉及单位在管理和协调方面出现问题,此举可能对公众健康和生活造成直接影响。”

缺乏透明影响公众健康

他说,涉及单位在发布检测试剂盒清单缺乏透明度,就无法控制医疗器材使用,也无法确认其验证过程。他遗憾该协会针对打击冠病,以及维护公共卫生和安全的利益,进行无数次会议和要求,当局似乎置若罔闻。

他指出,我国至今已对旅客进行多项测试,但医疗器械管理局仍未在其网站发布清单供医生和民众查阅。因此,该协会促请卫生部指示医疗器械管理局,立即在其网站发布所批准的检测试剂盒清单,以及大马医药研究院(IMR)或国家公共卫生实验室(MKAK)进行测试后的敏感性和特异性结果。

“我国的冠病疫情目前已受到控制,因此坚持使用最好、最可靠的检测试剂盒,对保持低感染率和预防感染群很重要。” 

另外,他说,我国有约200万至300万名合法外劳,至今约3万3000人进行冠病测试。外劳已被确定为危险群体,并存在新感染群威胁,而我国拥有大批非法外劳,给冠病测试带来更大挑战,我国已无法承受另外一轮的行动管控令。

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