时事

卫生部:医疗器材注册
延至明年6月杪

(吉隆坡23日讯)卫生部宣布,医疗器材的注册期限,已展延至明年6月30日。

卫生总监拿督诺希山医生指出,医疗器材管理局是在聆听医疗器材工业界的要求后,决定这么做。



他今日发文告说:“展延登记医疗器材的截止日,是为了让有关业者有充裕的时间备妥所有申请医疗器材注册所需的文件。此外,这也将减少医院与医疗设施机构在采购医疗器材时所面对的问题。”

注册后方可上架

但他强调,明年6月30日届满后,该局不会再次延长有关注册期限。

获准展延注册的医疗器材,是那些在去年6月30日之后提出注册申请者。

而那些在去年6月30日之后提出申请的医疗器材,只有向当局注册后,才可进口、出口或在大马市场上架。



至于已呈上注册,但尚未呈上完整资料的业者,则受促尽快补交相关资料。

医疗器材管理局是于今年7月25日援引2012年医疗器材法令第5条文,强制规定所有医疗器材必须向该局注册。

诺希山指出,根据医疗器材法令第(5)(1)条文,未经注册的医疗器材,是不能出口、进口或在市场上流通;而第5(2)条文,一旦有人触犯法令可被判坐牢不超过3年或罚款20万令吉或两者兼施。

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要闻

卫生部:过氧化苯甲酰未超标 我国面粉安全食用

(布城27日讯)卫生部指出,本地市场上所有品牌面粉的过氧化苯甲酰含量,均未超出法律所允许的比例。

卫生部今日发文告指出,1983年食品法令下的1985年食品条例,允许面粉的食品添加剂使用过氧化苯甲酰作为食品改良剂,其使用量不得超过每公斤50毫克(50mg/kg)。

“根据联合国粮食及农业组织(FAO)和世界卫生组织食品标准计划成立的国际机构食品法典委员会(CAC),已允许在小麦面粉中使用过氧化苯甲酰,惟含量不得超过每公斤60毫克。

“在这方面,作为国际评估机构的食品添加剂联合专家委员会(JECFA)已评估并确认,过氧化苯甲酰在大马和国外的食品中使用一定的量属安全。”

文告指出,该部知悉在社交媒体上重新流传的小麦面粉中使用过氧化苯甲酰的课题,以及据称此物质对健康有害。

曾发2文告说明

它说,为避免公众混淆,卫生部此前曾在2012年和2017年发布两篇文告,以说明此事。

文告提到,如果食品法典委员会和食品添加剂联合专家委员会等国际机构,有最新科学证据证明任何食品成分对健康有害,卫生部对此是随时做好准备,并将采取适当行动。

它说,卫生部也一直在监督市场上各品牌面粉,以确保过氧化苯甲酰含量在允许比例内。

“卫生部始终对可能威胁消费者安全的事项保持警惕和关注。

“如果消费者对任何食品安全问题有疑虑,可联系任何邻近的县卫生署、州卫生局,或浏览食品安全和素质计划的网站和面子书。”

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