(吉隆坡15日讯)尽管国外传出接种信使核糖核酸(mRNA)疫苗后出现心肌炎和心包炎病例,然而卫生部国家药剂监管机构至今没发现任何安全警告证明有关疫苗存有不利影响。

卫生总监丹斯里诺希山医生指出,心肌炎通常由病毒或自身免疫疾病引起,而根据国内外研究数据,接种疫苗后发生心肌炎率很低,不比感染冠病高,而且大部分心肌炎病例都是轻微,能快速痊愈。

他发文告说,美国疾病控制与预防中心报告于2021年6月指出,16岁以下感染冠病孩童患上心肌炎的风险,比未染疫孩童高出37倍。

“另外,丹麦针对350万名辉瑞接种者的研究报告,在12至39岁接种者中,患上心肌炎的实际风险为每10万人对1.6人,至于12至17岁则是每10万人对1人。”

诺希山提到,我国临床试验研究所也展开名为“疫苗接种后不良事件监测”(SAFECOVAC)研究,这涉及去年2月至9月43万3674名入院的接种者。

这期间有25宗接种者出现心肌炎病例,其中14宗涉及辉瑞,9宗科兴和2宗阿斯利康。研究发现,每百万剂辉瑞心肌炎发病率为0.9,科兴0.5及阿斯利康0.7。

他说,根据实际数据,30岁以下接种者,每百万剂辉瑞心肌炎发病率为0.87,科兴0.49,至于30岁以上每百万剂辉瑞发病率是1.0,而科兴0.6。

“在SAFECOVAC研究,所有疫苗及年龄组别在观察期间对心肌炎发病率没有明显关联。

“这研究发现与药剂监管机构的接种后不良事件药物警戒系统结果一致,即每百万剂疫苗接种心肌炎发病率为1.5宗。

他保证,政府会继续监督疫苗接种计划的任何安全警告讯息,确保疫苗安全、有效及素质是符合各方面的监管要求及符合最新冠病与疫苗发展,从而保护人民及国家利益。

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