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马化工药业EPO仿制药将面市

(吉隆坡16日讯)马化工药业(CCMDBIO,7148,主板消费产品股)将开始为红血球生成素(EPO)生物仿制药注册,并将其商业化,推出市场。

该公司今日发表文告,与韩国PanGen生化科技公司合作的子公司Duopharma(马)私人有限公司,成功进行第3期临床实验,并将为生物仿制药注册。



马化工药业母公司马化工(CCM,2879,主板工业产品股),持有韩国PanGen生化科技9.34%。

马化工药业董事经理雷纳阿利夫指出:“完成第3期临床实验,对我们来说是个重要的里程碑,因公司重点发展生物仿制药,同时助大马生物制药领域发展,并为病人提供安全有效,更便宜的治疗选择。”

“为期2年,投资成本达1750万令吉的联合临床实验,在大马及韩国24个地点顺利完成后,马化工药业将是首家共同研发生物治疗药物产品的大马公司,也是研发全球第二个epoetin-alfa生物仿制药的公司。”

共有228名我国病人及70名韩国病人,参与临床实验。

该实验涉及多个中心、跨国、双盲测试、随机抽样、有对照组比较的临床研究,以评估因慢性肾衰竭而引起贫血的病人,服用PanGen生化科技的EPO产品(代号为PDA 10)时的安全与疗效。



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去年占营业额35%
马化工药业放眼出口贡献增加

伦纳德阿立夫(左)与旺阿米尔一同推介公司的新标志。

(莎阿南20日讯)马化工药业(CCMDBIO,7148,主板保健股)上财年出口业务占了营业额的35%,管理层期望今年可超越该增长率。

马化工药业董事经理伦纳德阿立夫今日在股东特别大会后的媒体汇报会上说:“由于大马市场非常小,仅2300万人口左右,凭着新加坡和菲律宾子公司去年的优良表现,我们预料今年的出口将会进一步增长。”



他强调,该公司旗下所有药物产品皆获得清真认证,这点对于进军东南亚市场起到很大的帮助。

他补充:“除了薪资和包装,基本上原料皆从外国进口,因此,令吉走强将正面提振公司表现,我们希望汇率能处在1美元兑4令吉以下的价位”。

在今天的特大上,该公司获得股东全票通过批准公司更换名字,即从“CCM Duopharma Biotech Bhd.”改为“Duopharma Biotech Bhd. ”,启用的具体日期须待交易所安排。

该公司营运总监旺阿米尔也一同出席汇报会,并推介公司的新标志。

专注生物仿制药



另一方面,伦纳德阿立夫也透露,该公司将专注于肿瘤学与生物的仿制药,以降低政府和病人负担,同时聚焦竞争较少的利基领域。

他披露,近期取得相关机构批准的红血球生成素(EPO)生物仿制药,预料最迟在今年4月份开始发售,希望配合EPO的销量,仿制药对营业额的比重,能够从22%提高至35%。

目前,EPO是在韩国进行制造和包装,该公司正在评估将包装的业务,迁移到大马的可能性,并计划第三季在本地推介肿瘤学设备。

当询及卫生部的预算拨款有所增加,是否会激励公司的业绩时,他指目前未得知制药领域分配到的数额,但公司会积极争取政府合约,进一步提升营业额。

另外,据悉政府目前尚拖欠制药公司的消费税退款,总值约1000万令吉。

对此他表示:“我们希望退款能在今年内完成,该数额高达数百万,且还需同财政部进行商讨。”

末季净利涨18%

另外,该公司截至去年杪末季,净利按年上涨18.45%至1436万9000令吉,或每股2.17仙,宣布派发每股4仙股息。

末季营业额从1亿1225万3000令吉,提高至1亿1563万4000令吉,涨幅为3%。

累积全年净利报4764万1000令吉,按年增长12%;营业额也按年上扬6.57%,报4亿9872万2000令吉,归功公共和私人领域的保健需求增加。

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