时事

医疗仪器法令明年落实
卫长:给业者2年缓冲期注册

苏巴马念在诺希山(左)陪同下,与医疗仪器的业者交流。

(沙登2日讯)卫生部长拿督斯里苏巴马念医生说,已分阶段推行的2012年医疗仪器法令(737法令),将于明年全面落实及执法。

他说,该法令无法全面推行,其中一项主要的原因,是法令规定所有的仪器必须要注册,而目前医疗仪器或产品的种类超过1万7000项,加上需要文件与证书,因此必须给业者逾2年缓冲期来注册。



“注册程序也面对一些复杂及技术的问题,尤其是一些微小的仪器及产品,包括必须鉴定产品所认同的安全及标准。”

确保达安全标准

他说,注册1万7000项仪器及产品的工作,预料可以在今年杪完成,预计明年就可以全面落实法令及展开执法行动。

他今日主持医疗仪器能力,迈向执行医疗仪器法令研讨会仪式后,向记者发布这项消息。

研讨会主要让4000名涉及医疗仪器的技术人员培训,让他们掌握法令及所规定的标准。



出席者包括卫生总监拿督诺希山医生及医疗仪器局总执行长查马尼阿都拉曼。

苏巴马念说,“法令主要对国产、进口及使用的医疗仪器进行注册及管制,确保仪器或产品达到安全及标准的品质。”

他说,生产医疗仪器达到国际标准及水平,除了保障国内人民安全使用外,也可以强化我国在医疗仪器的生产工业,提升我国在医疗仪器的出口。

放眼350亿国民收入

在国家关键经济领域,医药与保健的三大领域预计可以在2020年带来350亿令吉的国民总收入,同时打造18万个就业机会。

他说,该部今年在三大领域,即药剂产品、医疗产品及保健旅游,欲达到关键绩效指标280亿令吉。

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要闻

私立医院协会:加速医疗数字化 月杪与5G仪器供应商接洽

(吉隆坡13日讯)大马私立医院协会(APHM)主席拿督古吉星医生指出,该协会将于本月杪与拥有5G医疗仪器的5G技术提供商和供应商展开磋商,以便私立医院能做好迈向使用无缝隙衔接护理的准备。

他说,在本月26日于槟城举行的会议中,其中一个主题为如何在医院业务和患者护理中,利用5G技术来加速医疗数字化。

“来自TM One和Siemens Healthineers 的专家,将参加在槟城举行的第一个项目。随后在今年6月,其他电信公司也将被邀请参加在吉隆坡会展中心举行的APHM年度大会。”

古吉星今日发文告说,私立医院热致力建立更好的无缝衔接,以使用5G技术为患者和国际医疗游客提供服务,包括使用智能手表和其他医疗仪器,加强医疗记录、影像和医疗数据的传输。

“在目前不确定的环境下,5G技术可惠远程医疗和远程诊断,使其可在不中断或不延迟的情况下进行。”

他指出,届时在槟城参与上述磋商会议的私立医院,也可一并了解浮罗交怡、沙登冠病低风险隔离及治疗中心(MAEPS)及双溪毛糯卫生部培训学院最近使用5G技术的情况,借此了解其对医疗保健带来的价值。

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