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留存脐带血
“生命保险”还是“恐惧式营销”?

北京妇产医院门前,一名孕妇举着刚收到的脐血存储宣传单。

新生儿脐带血,一些人声称可“治百病”。一些商家更以“给宝宝最珍贵的人生礼物”“不存未来后悔”等方式进行营销。

新华社报道,脐带血库被称为“生命库”,留存脐血花费不菲,但自体使用率却并不高。自留脐带血,是一种“生命保险”,也可能是一种被夸大的商业宣传。



并非“包治百病”

在医院里,有人告诉孕妇“一生只有一次机会”“是某些疾病的唯一救治方法”……

北京市脐血库官方网站首页写着:在全球,脐带血干细胞已被用于移植超过4万例,治疗疾病近80种。

不过,近年来,质疑脐带血功能的声音一直未断。有人认为,脐带血功能被夸大了,纯粹是企业牟利行为。

事实上,脐带血并非“包治百病”。中山大学孙逸仙纪念医院儿科主任方建培说:“脐带血之所以有用,是因为里面有造血干细胞,但它可治疗的病种是有限的。”



北京市脐血库业务负责人邓钺透露,世界范围内,脐带血可以医治80多种疾病。目前,北京市脐血库临床应用治疗的疾病已经涉及37种。除了治疗血液系统疾病,还可治疗免疫系统、遗传代谢性及先天性疾病等。

关于母亲有遗传风险的情况下要不要储存,北京京都儿童医院血液肿瘤中心主任孙媛说:“遗传性及先天性疾病不能用于自体移植。”

遗传病局限使用

邓钺对此则表示,有些遗传病需要遗传因素与环境因素共同作用才能发病。对这些遗传病,使用自体脐带血即使有所局限,也可起到缓解病情的作用。

有血液科医生质疑:脐血容量低,恐怕很难满足大体重患者。

对此,中山大学附属第三医院血液科主任、中山大学血液研究所副所长林东军介绍,根据临床经验,按照正常体重来算,大部分是够用的。如果达不到最低要求,还可以用双份脐带血。

业内人士认为,无论如何,不能过分夸大脐带血功效,不应搞“恐惧式营销”。

对自体脐带血能治疗的疾病,以及不能治疗的疾病,医院以及脐血库工作人员都应该跟产妇说明白,不能一味通过“不存未来后悔”等令产妇恐惧的方式进行营销。

花费高 自体使用率低

脐带血,就是产妇分娩时,从脐静脉中提取的残留在脐带和胎盘中的血液,一般都是在医院由医生或助产士采集,再交由取血员送到脐血库。目前,全中国有7家合法执业的脐带血造血干细胞库。

脐带血库,分为接受捐赠脐带血的公共库,和接受个人自费储存的自体库。北京市脐带血造血干细胞库(简称北京市脐血库)始建于1996年。

目前北京库存脐带血造血干细胞20多万份,自体库用了15例,公共库用了700多例。在这里,存放一份脐带血造血干细胞,采集和检测收费6800元(约4080令吉),每年还收取冻存费980元(约588令吉)。

媒体曾报道许多案例,自存脐带血因种种原因在关键时候用不上。因为做基因检测要万元以上的费用,脐带血库不能帮助产妇辨别这份脐带血是否带有先天性疾病缺陷。

林东军说:“自体库用得比较少,是因为脐带血应用的疾病发生率为10万分之几。”

邓钺表示,脐带血储存是新兴行业,北京市脐血库真正大量扩容在2004年左右,这些存脐带血的孩子到现在10多岁,还没到疾病高发期。

孙媛透露,二胎家庭有很多产妇考虑存储脐带血的问题。同胞之间四分之一的几率配型全相合,二分之一几率配型半相合。如果经济允许,可以治疗的疾病很多。

林东军说,随着科学发展,脐带血造血干细胞以后应用范围可能越来越广。

北京脐血库制备室里,工作人员将采集的脐带血进行处理,后存放在摄氏零下196度的液氮罐内。

公共库意义远大于自体库

来自广东省脐血库的数据显示,出库的737份脐带血中,有78份来自自体库。

专家透露,公共库用得多,自体库用得少,也和疾病种类有限制相关。例如,血液肿瘤、淋巴系统疾病,有异体脐带血的选择,则不选择自体。

一些业内人士认为,脐带血多数情况下是对他人有用,而不适合自身使用。因此,建立公共脐血库的意义远大于自体脐血库。

方建培透露:“在很多时候,由于血液病患者本身存在基因缺陷,并不适合使用自体脐带血,还需要转求异体脐带血。”

但是,脐血库的一些宣传往往忽视公共脐血库的建设,将“自体脐血配型率高”作为一种理念灌输于人。一些业内人士认为,究其根本原因,还是经济利益在作祟。

在北京、广东部分大医院,脐血库宣传员甚至会告诉孕妇,一定要存自体库。如果存公共库,你的脐带血可能就被别人用了。

一位不愿具名的业内专家说,国内公共库出库率都比自体库高:“目前国家对公共库建设没有投资,而是通过自体库养公共库。公共库能卖出的只是配型的成本,没有利润。”

林东军等专家认为,如果自体库能像公共库一样开放,也许未来能运用得更多。建议有关部门应该在这方面突出医疗的公益属性,广泛宣传公共脐血库的意义,大力发展公共脐血库。

有专家指出,脐带血库的营销不应只注重“利己”,还应倡导“利他”。应告诉孕产妇:你帮助别人,将来才有可能获得别人的帮助。

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脐带血储罐温度异常 职员去年6月已通报康盛

(新加坡11日讯)关于私人脐带血库公司康盛人生集团脐带血储存出问题事件,公司披露,数名管理层人员去年6月已接获一名职员的通报,指有一个脐带血单位储罐在当月一些天暴露在异常温度中。

康盛人生集团有限公司(Cordlife Group Limited,简称康盛)星期天(12月10日)发文告答复新加坡交易所的询问时说,管理层人员接到通报后,立即采取行动,并进行内部调查以进一步了解问题。这几名管理层人员之后加强了康盛的实验室流程、程序和员工培训,以防止这类失误再次发生。康盛并未透露他们的职衔和名字。

新交所询问康盛在新加坡卫生部突击审查前,是否知道有脐带血单位储罐在去年2月、3月和6月的一些天,暴露在过高温度中,以及公司若知情,为何没在当时对外公布。

康盛:已上报审计和董事会

康盛在文告中说,经过内部调查后,上述事件在今年2月作为风险事故,上报给审计委员会和董事会,以进一步评估此事可能造成的财务影响。外部审计师同月也获悉此事。

董事会评估后,认为事件不会对集团2022财年和2023财年的财务业绩产生重大影响。这包括考量到,即使可能为受影响客户的剩余储存年限提供任何退款或费用减免,集团也有足够资金来抵消这所产生的潜在财务影响。

至于受影响储罐和另一个储罐去年2月和3月也曾暴露在异常温度中,公司是在卫生部2023年8月突击审查后才得知。

温度高过零下150摄氏度

早前报道,卫生部2023年7月24日接获一名公众投诉后,于8月15日、11月16日至21日对康盛进行突击审查,发现从2020年11月至今,康盛的22个脐带血单位储罐中,有七个的温度高过零下150摄氏度的可接受限度。

根据康盛提供给卫生部的库存记录,其中一个受影响的储罐(A罐)在2022年2月、3月和6月的几天里暴露在过高温度中。A罐估计有2200个脐带血单位,属于约2150名客户。

卫生部委任的三人脐带血库专家小组评估,储存在A罐中的脐带血单位已受损,不太可能适用于干细胞移植。当局还在调查其余六个储罐,预计需要六周的时间。这些储罐装有约1万7300个脐带血单位,属于约1万7050名客户。

新交所也指出卫生部突击审查的严重性,要求康盛董事会解释当时为何认为无需对外公布。康盛在文告中答复说,卫生部8月15日突击审查时,公司并未被告知违反了任何规则、条例或法律。但公司知道卫生部进行审计是因为收到一名公众的反馈。

11月15日,卫生部通知康盛,将在医疗服务法令下,于16日和17日审查公司的脐带血库服务和人体组织库服务。

康盛说,11月的审查之后延长了几天,公司在这期间配合当局调查并提供了所要求的信息。康盛也强调,11月30日收到卫生部的合规通知(notice of compliance),里头详细说明审查结果及后果后,公司于同日发布了公告。

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