屠呦呦24年研究成果
红斑狼疮新药待审批

(北京2日讯)中国中医科学院中药研究所日前提出双氢青蒿素片增加适应症的新药申请。

《北京青年报》报道,该申请已顺利通过市食药监局初审,目前已转交至国家食药监总局等待审批。

这是自1992年双氢青蒿素被批准为一类新药后,首次申请增加新适应症。首都医科大学中医药学院王满元透露,此次申请的是该药可用于治疗红斑狼疮。

该药是2015年诺贝尔医学奖得主屠呦呦研究多年的研究成果。她在1992年双氢青蒿素被批准为一类新药后,便研究青蒿素对自身免疫性疾病的治疗。

屠在研究中发现,双氢青蒿素片对红斑狼疮的治疗也有明显效果,并在2004年拿到双氢青蒿素片增加适应症的药物临床研究批件。

经费问题推迟临床研究

王表示:“然而经费问题让屠迟迟未能开始临床研究,结果她无法进行新药或新增适应症的申请。”

“在屠2011年获得拉斯克奖后,双氢青蒿素也随之重新获得关注。但遗憾地,当时申请的药物临床研究批件已过期。”

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