时事

世界首款骨痛热症疫苗
Dengvaxia获2年有条件注册

诺希山(左二)推介大马糖尿病教育协会大会。

(吉隆坡7日讯)世界首款骨痛热症疫苗Dengvaxia,获得国家药物管制局发出两年有条件注册。

国家药物管制局网站显示,Dengvaxia疫苗获准在临床试验第四期使用,以鉴定研究安全性、长期风险及成效。



研发无效或撤销批准

国家药物管制局去年经过两次会议讨论后,批准由法国药厂赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)所研发的疫苗。

“若研究无法证明医学成效或没有尽职研究,药物管制局或撤销批准。”

国家药物管制局指出,法国药厂也要与卫生部合作研究,鉴定疫苗的安全与有效。

早前,卫生部长拿督斯里苏巴马念医生指出,该疫苗只是对9至18岁的病患有效,但缺乏疫苗对18岁以上病患成效的数据。



据报道,Dengvaxia于去年12月在墨西哥获得批准使用,随后一些国家包括本区域的菲律宾和新加坡,也加入批准此款疫苗的行列。

不纳入全民疫苗计划

卫生总监拿督诺希山医生指出,政府是有条件引进骨痛热症疫苗,且该疫苗不会纳入政府的全民疫苗计划中。

“我们提出8项条件,包括在试验时期必须记录有关疫苗的副作用、观察使用过程以及发挥效果的所需份量等。”

诺希山今早出席大马糖尿病教育协会大会开幕仪式后,这么说。

询及政府不愿意把疫苗纳入全民疫苗计划的原因时,他说,卫生部担心未曾患上骨痛热症的人,是否会对疫苗有反应。

他说,有意注射疫苗的人士,可以到提供此疫苗的诊所注射。

卫生总监:避免增加开销推行防患糖尿病

卫生总监拿督诺希山医生指出,随着国内糖尿病例上升,政府采取预防措施,以免未来需要更多开销治疗糖尿病的并发症。

他说,我国糖尿病例从1996年的8.3%增加至前年的17.3%,涨幅达1倍,且随着人民平均寿命增加,罹患非传染性疾病的几率也提高。

多数人不知患糖尿病

“2015年的‘国民健康与发病率调查’(NHMS)显示,在约350万名糖尿病患者中,有180万名患者不知道自己患病,对提早诊断及治疗是一项挑战。”

他说,该部预计2020年面对平均每5个人就有1名糖尿病患者,惟此现象已提早出现。

他也说,政府鼓励民众到政府设立的健康社区计划(kospen)接受免费的检验糖尿病。

诺希山提醒民众改善饮食方式,包括减少摄取白饭等含碳水化合物食物,而卫生部也会推出“四分之一白饭和肉类”及“二分之一蔬菜”口号,鼓励人民少吃白饭和肉类,多吃蔬菜。

出席者包括大马糖尿病教育协会主席杨丽美和糖尿病专家伍露铃等。

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要闻

武田骨痛热症新疫苗 获世卫组织资格预审

(吉隆坡16日讯)由武田药品研发的骨痛热症型疫苗“TAK-003”,已于5月10日获得世界卫生组织(WHO)的资格预审。

世界卫生组织昨日发文告时指出,有关骨痛热症疫苗是第二种获世卫组织资格预审的疫苗,这是一种减毒活疫苗,含有导致骨痛热症病毒4种血清型的弱化版本。

“我们建议在骨痛热症负担较重和传播度较高的地区,为6至16岁孩童注射TAK-003疫苗。这项疫苗接种计划,是分2剂进行并间隔3个月。”

世卫组织监管和资格预审主任罗泽里奥嘉士伯博士表示,骨痛热症疫苗TAK-003的资格预审,是扩大全球骨痛热症疫苗可及性的重要步骤。

“如今有关骨痛热症疫苗有资格被联合国机构采购,包括联合国儿童基金会和泛美卫生组织。”

“至今只有2种骨痛热症疫苗通过资格预审,我们期待更多疫苗开发商前来进行评估,以便能够确保疫苗覆盖所有需要的社区。”

在世卫组织资格预审清单中,包括法国制药公司赛诺菲的疫苗生产子公司赛诺菲巴斯德开发的骨痛热症疫苗CYD-TDV。

根据资料指出,骨痛热症病例最高的年份是2023年,世卫组织美洲区域出现450万病例并造成2300人死亡。

世卫组织表示,由于气候变化和城市化,骨痛热症病例可能会增加并扩大地理范围。

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